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开个药店需要什么条件

2025-01-09 17:30:07

开药店需要满足一系列的条件和手续,以下是主要的步骤和所需材料:

人员资质

必须拥有至少一名依法经过资格认定的药师或执业药师,以及相应数量的药学技术人员和营业员。营业员应具备高中以上文化程度或与药学相关的毕业证书,并通过药监部门的考核获得上岗证。

城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师。乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。

经营场所

药店需要有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。城市药店的营业面积通常不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇药店不少于20平方米。

营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明也需要提供。

营业执照

除了《药品经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证和税务登记证等。

药品经营许可证

申请药品经营许可证需要向当地药品监督管理部门提交相关证件材料,包括药品经营许可证申请表、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件、拟办企业组织机构情况、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录等。

质量管理机构或人员

药店需要具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员,并具备保证药品质量的规章制度。

规章制度

药店必须遵守《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,实施GSP认证,确保药品经营的合法性和质量管理。

其他要求

药店应能配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。

在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。

综上所述,开药店需要具备完善的资质、合适的经营场所、齐全的证件和健全的质量管理体系。建议您在准备开设药店时,仔细了解并遵守相关法律法规,确保所有手续和条件都符合要求。