三生制药发布2025年中期业绩：重磅BD项目成盈利上行重要催化剂，后续创新管线布局充沛助力业绩二次跃
近日，三生制药（01530.HK）公布中期业绩。上半年，三生制药实现归母净利润约人民币13.58亿元，比去年同期增长24.6%；营业收入人民币43.56亿元，保持稳定；毛利约人民币37.16亿元，研发支出5.48亿元，较去年同期增长15%，经调整EBITDA约人民币16.10亿元。财务结构进一步优化，有息负债下降近半，杠杆比率自上年末的19.7%下降至9.9%，上半年经营性现金流净额9.70亿元，在手现金近80亿元，充沛的现金流为公司的研发投入、业务拓展提供了坚实的资金保障。
市场普遍认为，三生制药正在迈入发展的新阶段，实现业绩的二次跃迁，存量产品贡献稳定现金流，而后续创新药的陆续上市将形成该公司新的增长点。其中，公司管线中SSGJ-707项目无疑是市场最为关注的重点。公司在业绩会上表示，12.5亿美元首付款的确认时间仍在与审计沟通中，暂未披露是否计入2025年业绩。
也就是说，一旦该巨额首付款全部在业绩中体现，对三生制药业绩将起到强劲拉升作用，而SSGJ-707与辉瑞达成重磅合作后海外临床正在有序推进中。除了SSGJ-707有望成为业内又一“爆款”及公司的下一款基石药物，公司后续梯度管线充沛，多个产品已经进入收获期。
SSGJ-707有望成为盈利上行重要催化剂
目前，中国药企已经走到了“原创创新+出海授权”的新阶段。进入2025年以来，BD（中国的药企将管线对外授权给跨国企业实现出海）推动下，创新药市场持续火爆。
今年5-7月，三生制药宣布与辉瑞达成的重磅合作，总金额超400亿元，被业内认为是BD“重磅炸弹”，创了2025年以来国内药企BD交易的新高，足见跨国药企对于PD-1/VEGF双抗SSGJ-707的看好。
根据公告，三生制药授予辉瑞SSGJ-707全球权益，三生制药获得15亿美元前端交易付款，包括辉瑞已完成认购价值1亿美元的普通股股份、潜在超过48亿的后续里程碑付款以及梯度双位数的销售分成。
辉瑞将尽快在美国和全球多地开展SSGJ-707治疗非小细胞肺癌（NSCLC）及多个瘤种的全球III期临床试验。三生制药保留临床和商业化产品的全球供货权利，将成为SSGJ-707在中国内地的首选药品生产商，以及向中美以外地区供应SSGJ-707的药品生产商之一。
这意味着，该项目的总金额将超过60亿美元，创造了2025年以来国内药企BD交易的新高，在近年来所有BD交易中，SSGJ-707也是授权金额最大的分子之一。该笔交易给整个行业打入了一针强心剂，让大家都看到了中国的创新实力；而对于三生制药来说SSGJ-707的出海加速了其国际化战略，提高其在国际医药市场上的名气和地位。
SSGJ-707是三生制药基于CLF2专利平台开发的靶向PD-1/VEGF双特异性抗体，可同时抑制PD-1和VEGF双靶点。在临床前研究中，SSGJ-707就已显示出优异的靶点亲和力和肿瘤抑制作用。II期临床阶段性分析数据显示，SSGJ-707在非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗上获得了优异的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），无论单药还是与化疗联用，均展示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，具有best-in-class（同类最优）的潜力。
今年5月，三生制药在据全球临床试验信息登记网站Clinicaltrials.gov注册了SSGJ-707的一项三期临床试验，用于一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），这是该品种迈入的首个III期临床研究。本项研究计划入组420名局部晚期或转移性NSCLC患者，SSGJ-707将作为单药头对头挑战默沙东PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）。临床预计于2026年7月完成主要终点数据。
三生制药在半年报中指出，707注射液目前正于中国内地开展多项临床研究，其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性NSCLC已获国家药监局药品审评中心（“CDE”）批准开展III期临床研究。此外，707注射液正于中国内地开展联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项II期研究。707注射液的新药临床试验（“IND”）申请亦获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准。
多份研报指出，SSGJ-707的交易兑现和海外研发进展将成为推动三生制药未来业绩上行的关键催化剂。
值得注意的是，公司在业绩会上表示，12.5亿美元首付款的确认时间仍在与审计沟通中，暂未披露是否计入2025年业绩。
华泰证券研报指出，首付款节奏上，辉瑞2Q25业绩会披露BD首付款将影响全年业绩，华泰证券预计辉瑞有望在2025年支付707首付款。临床开发上，辉瑞预计2025年对707开启海外III期以及ADC联用I/II期，华泰证券看好全球临床进展逐步提升707的市场潜力与估值空间。
交银国际证券研报指出，707海外开发即将启动，早期管线不断加厚：公司即将在10月的ESMO大会上公布结直肠癌II期研究数据，而海外合作伙伴辉瑞即将启动全球临床，基于现有中国研究结果聚焦NSCLC、泌尿系统、消化道等瘤种，仅美国的潜在患者群体就超35万人。此外，辉瑞丰富的ADC管线也将产生差异化显著的联用机会。
梯队的产品快速推进，未来长期成长动力充沛
SSGJ-707的出现并非偶然，三生制药研发能力被认可下，未来非常有可能再出爆款。
三生制药研发管线拥有30项在研产品，包含血液及肿瘤科14项，自身免疫及眼科10项，肾科3项，皮肤科2项，代谢科1项。截至目前，已有13款新药推进至临床III期或新药上市申请（NDA）申报阶段，有望推动销售收入持续增长。
三生制药半年报显示，目前已经进入新药上市申请阶段的产品包括：长效促红素SSS06用于透析贫血治疗适应症已向国家药监局提交NDA并获受理，肿瘤化疗导致的贫血（CIA）II期临床正在进行中。抗IL-17A单抗(608)针对中重度斑块状银屑病患者的III期临床试验已经成功达到所有疗效终点，已于2024年11月申报NDA并获得受理。608针对治疗强直性脊柱炎患者的II期临床研究已完成，III期临床试验预计将于2025年展开，同时针对放射学阴性中轴型嵴柱炎患者的II期临床试验已完成患者入组。抗IL-1β单抗(613)治疗急性痛风性关节炎(AG)的III期临床试验已完成，并于2025年6月提交NDA且获受理。此外，针对痛风性关节炎间歇期(PFG)患者的II期临床试验已完成。
三生制药也在通过合作的方式拓展产品矩阵。三生制药与海和药物合作的紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）已进入2025年国家医保目录调整初步审查名单。公司与翰宇药业合作产品司美格鲁肽注射液减重适应症III期临床试验已完成患者入组。2025上半年，公司与映恩生物签署合作，获得HER2ADC药物DB-1303多个适应症在中国内地、香港和澳门的商业化合作权利。
后备管线方面，国投证券认为，三生制药在肿瘤、自免等领域管线具备较高潜力，后续临床推进值得期待。公司创新药主要布局肿瘤、自身免疫疾病、肾科疾病等，多个具备较高潜力的产品正快速推进中。肿瘤领域，PD-1/HER2双抗、PD-1/PD-L1双抗已在2期临床阶段；MUC17/CD3/CD28三抗、B7H3/IL-15融合蛋白均为全球首个进入临床阶段的产品，FIC潜力值得期待。自身免疫疾病领域，IL-17单抗、IL-1b单抗已向CDE递交上市申请；IL-4R单抗、IL-5单抗已在多个自免疾病推进至3期临床，并已读出部分优异数据；BDCA2单抗、TL1A单抗均为国内第一个获批IND的分子，后续临床推进值得期待。肾科领域，HIF抑制剂已在2期临床阶段。